Prüfung & Programmierung medizinischer Geräte
Medizinprodukte müssen höchste Standards in Bezug auf Funktionalität und Sicherheit erfüllen. Mit ESSERT Robotics können Sie die Programmierung und Prüfung von medizinischen Geräten automatisieren – für einen effizienten und reproduzierbaren Arbeitsablauf.
Die Prüfung von medizinischen Geräten umfasst Tests, um deren sichere Nutzung zu gewährleisten. Von biologischer Verträglichkeit bis zu Leistungstests gibt es eine Vielzahl von Testansätzen.
Mit der ADVANCED Robotic Workstation von ESSERT automatisieren Sie die Produktprüfung, verbessern die Rückverfolgbarkeit, Effizienz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Entwicklung und Produktion medizinischer Geräte.
Unsere Lösung
Basierend auf unserer standardisierten Automationsplattform automatisieren Sie Ihren kompletten Prüf- und Programmierprozess aus einer Hand und lassen Ihre Mitbewerber hinter sich.
Überzeugen Sie sich noch heute von der führenden Automatisierungslösung und blicken Sie gelassen in die Zukunft!
Kunden
Die Prüfung von medizinischen Geräten ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Gesundheitsprodukten sicherzustellen. Diese Tests sind international vorgeschrieben und werden von Aufsichtsbehörden durchgesetzt.
Von komplexen Geräten wie MRT und Herzschrittmachern bis zu Alltagsgegenständen wie Blutzucker-Messgeräten unterliegen Medizinprodukte strengen Tests. Die Einhaltung dieser Standards ist nicht nur rechtlich verpflichtend, sondern vor allem wichtig, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Zur Prüfung von medizinischen Produkten gehören unter anderem Biokompatibilitätstests zur Bewertung der Verträglichkeit mit dem menschlichen Körper, chemische Charakterisierung zur Sicherstellung der Produktsicherheit, Umweltüberwachung für eine zuverlässige Leistung unter verschiedenen Bedingungen sowie Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit.
Im Zuge der Prüfung von medizinischen Geräten beinhaltet die Umweltüberwachung die Bewertung der Geräteleistung unter verschiedenen Bedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck.
Durch diese Tests wird sichergestellt, dass die medizinischen Geräte in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen konstant und zuverlässig funktionieren. Dabei wird darauf geachtet, dass sie ihre Wirksamkeit und Sicherheit beibehalten.
Sterilitätstests sind von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit von medizinischen Geräten zu gewährleisten. Dieser Prozess beinhaltet die Prüfung von Produkten auf das Fehlen mikrobiologischer Kontamination, einschließlich der Bewertung der Keimbelastung und der antimikrobiellen Eigenschaften.
Das Hauptziel besteht darin, die Sterilität von medizinischen Geräten zu bestätigen, um das Wohlbefinden der Patienten zu schützen und Infektionen zu verhindern.
Die chemische Charakterisierung von Medizinprodukten ist ein Evaluationsprozess, bei dem die Toxizität der verwendeten Materialien bewertet wird, etwa durch die Detektion unerwünschter extrahierbarer und auslaugbarer Stoffe.
Diese Analyse stellt sicher, dass die Materialien der Geräte frei von schädlichen Substanzen sind und keine potenziell gefährlichen Verbindungen in den Körper abgeben.
Biokompatibilitätstests untersuchen, wie Medizinprodukte mit dem menschlichen Körper interagieren.
Diese Bewertung umfasst sowohl In-vitro- als auch In-vivo-Bewertungen, um sicherzustellen, dass die Geräte sicher und gut verträglich sind. In-vitro-Tests umfassen Studien, die außerhalb des Körpers durchgeführt werden, während In-vivo-Studien die Leistung des Geräts in lebenden Organismen untersuchen.
Die Evaluierung der Gebrauchstauglichkeit und des Lebenszyklus ist von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung von medizinischen Geräten.
Sie beinhaltet Untersuchungen wie EMC-Tests zur Sicherstellung der elektromagnetischen Verträglichkeit sowie die Validierung der Software. Diese Bewertungen berücksichtigen den gesamten Lebenszyklus des Geräts und sichern Funktionalität, Sicherheit und Konformität von der Verpackung und Kennzeichnung über die Nutzung bis zur Entsorgung.
Die Einhaltung regulatorischer Standards hat in der Pharmaindustrie oberste Priorität. Diese Richtlinien sind unerlässlich, um auf internationalen Märkten Sicherheit und Qualität zu gewährleisten. Hier finden Sie eine Liste einiger wichtiger regulatorischer Anforderungen und Standards:
Automatisierte Tests von medizinischen Geräten bieten zahlreiche Vorteile, indem sie den Evaluierungsprozess optimieren und die Produktqualität verbessern.
Automatisierte Tests von Medizinprodukten sind entscheidend, um Sicherheit und Zuverlässigkeit durch standardisierte Prozesse zu steigern. Sie ermöglichen konsistente und präzise Tests, reduzieren Variabilität und minimieren das Fehlerrisiko.
Durch standardisierte Arbeitsabläufe werden medizinische Geräte streng bewertet, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu fördern. Diese Präzision in der Prüfung schafft Vertrauen in medizinische Produkte, gewährleistet höchste Qualitätsstandards und die Sicherheit der Patienten.
Die automatisierte Prüfung von medizinischen Geräten schützt das Personal auf mehreren Ebenen. Erstens verhindert sie potenzielle Exposition gegenüber gefährlichen Substanzen während des Prüfprozesses, wodurch die Gesundheit und das Wohlbefinden des Personals gewährleistet werden.
Zweitens reduziert sie die körperliche Belastung durch automatisierte Abläufe, die repetitive Aufgaben und Bewegungen eliminieren.
Dies hat nicht nur oberste Priorität für die Sicherheit der Mitarbeiter, sondern steigert auch die allgemeine Arbeitszufriedenheit und Produktivität in einer kontrollierten und sicheren Testumgebung.
Die Automatisierung der medizinischen Geräteprüfung reduziert Ausfallzeiten erheblich. Durch automatisierte Systeme wird kontinuierliches Testen gewährleistet, und die manuelle Einrichtung zwischen den Tests entfällt.
Das führt zu einem effizienteren Testprozess, in dem medizinische Geräte schnell und gleichmäßig bewertet werden können. Diese effiziente und konsistente Prüfung beschleunigt nicht nur Entwicklung und Produktion von medizinischer Ausrüstung, sondern steigert auch die Gesamtproduktivität, indem höchste Standards sichergestellt werden und Verzögerungen minimiert werden.
Die Automatisierung der Medizinprodukteprüfung optimiert transparente und effiziente Dokumentationsprozesse. Automatisierte Systeme verbessern die Erfassung und Berichterstattung von Daten, reduzieren das Risiko menschlicher Fehler und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Standards. Die automatisierte Dokumentation fördert Transparenz, erleichtert die Nachverfolgung des gesamten Testprozesses und trägt zur Rechenschaftspflicht sowie Qualitätssicherung bei. Dies unterstützt letztendlich die Herstellung zuverlässiger und sicherer Medizinprodukte im Gesundheitswesen.
In Zeiten des zunehmenden Fachkräftemangels bietet die Automatisierung von medizinischen Geräteprüfungen eine strategische Lösung.
Die Automatisierung minimiert den Bedarf an umfangreicher menschlicher Beteiligung in Testprozessen. Qualifizierte Fachkräfte können sich auf spezialisierte Aufgaben konzentrieren. Dadurch wird nicht nur die Ressourcenallokation optimiert, sondern auch eine kontinuierliche Produktion hochwertiger medizinischer Geräte sichergestellt, um den sich entwickelnden Bedürfnissen einer alternden Bevölkerung gerecht zu werden.
Durch die Prüfung und das Programmieren von medizinischen Geräten mit ESSERT Robotics nutzen Sie die vielfältigen Vorteile der Automatisierung im Herstellungsprozess von medizinischen Geräten.
Unsere Lösung zum Testen und Programmieren von medizinischen Geräten wird über das ESSERT OS gesteuert - einem Betriebssystem, über das die Automatisierungsprozesse angepasst werden können und es ermöglicht wird, diese in Echtzeit zu überwachen. Über das ESSERT OS können Sie außerdem Testverfahren problemlos an die sich verändernden Anforderungen im Prüfen und Programmieren der medizinischen Produkte anpassen.
Produkte
Basierend auf der ADVANCED Robotic Workstation als äußerst flexibler Automatisierungsplattform ermöglicht Ihnen die Device Testing Lösung von ESSERT eine effiziente Optimierung medizinischer Testverfahren. Sie unterstützt Sie dabei, sicherzustellen, dass Ihre Produkte sicher, effektiv und in Übereinstimmung mit hohen regulatorischen Standards sind.
Produkte
Durch die Kombination von mehreren ADVANCED Robotic Workstations kann die ESSERT MicroFactory den gesamten Produktionsprozess von medizinischen Geräten automatisieren.
Die modulare Struktur der MicroFactory ermöglicht es Ihnen, den Produktionsprozess schnell anzupassen, indem einzelne Produktionsschritte verändert werden, ohne den gesamten Arbeitsablauf neu zu organisieren. Dies erhöht die Flexibilität der MicroFactory in der Herstellung von medizinischen Produkten.
Kontakt
Gerne besprechen wir mit Ihnen gemeinsam wie unsere Roboterplattform Sie beim Erreichen Ihrer Ziele unterstützen kann.
