Automatisierte Kommissionierung und Verpackung für höchste Ansprüche.
Die Verpackung von medizinischen Produkten ist von entscheidender Bedeutung, um die Produkte während des Transports und der Lagerung vor Umwelteinflüssen zu schützen. Unsere Lösung hilft Ihnen dabei, Ihre Produkte sicher und unversehrt zu halten.
Herausforderungen beim Verpacken von medizinischen Produkten
Die Verpackung von medizinischen Produkten für den sicheren Transport oder die Lagerung bildet den Abschluss im Herstellungsprozess. Diese Phase birgt eine Herausforderung, da verschiedene Produkte regelmäßig mit unterschiedlichen Arten von Verpackungen kombiniert werden müssen.
Hersteller stehen vor der Aufgabe, äußerst flexibel zu sein, da sowohl die Medizinprodukte als auch die Art der Sekundärverpackung regelmäßigen Veränderungen unterliegen.
Unsere Lösung
Automatisierte Verpackungslösung für medizinische Produkte
Modernste Kameratechnologie
Modernste Kameratechnologie
Unsere KI unterstützte Kameraerkennung mit optimierter Beleuchtungstechnik erkennt Ihr Schüttgut und macht automatisch eine Vollständigkeitsprüfung.
Der intelligente Koppelmechanismus unserer ESSERT Automationsplattform erlaubt es Ihnen 2 Robotic Workstations reproduzierbar mit einander zu verbinden.
Die automatische Niveaukontrolle mit Status-Illumination erleichtert die exakte Ausrichtung der beiden Workstations zu einander.
Die Medical Packaging Lösung ist für Reinräume gemacht.
Basierend auf unserer standardisierten Automationsplattform meistert sie in der GMP (Good Manufacturing Practice) Edelstahlausführung alle Herausforderungen für den Einsatz in der Medizintechnik.
Überzeugen Sie sich noch heute von der innovativen Verpackungslösung von medizinischen Produkten!
Die medizinische Verpackungslösung auf Basis der ADVANCED Robotic Workstation automatisiert Verpackungsprozesse, ohne dabei Kompromisse bei Flexibilität und Zuverlässigkeit einzugehen. Dies bietet insbesondere in der High Mix / Low Volume Fertigung mehrere Vorteile.
Geringe Kosten durch hohe Qualität
Durch perfekte Positionierung und Kontrollen in Echtzeit wird eine sehr hohe Prozess- und Produktqualität gewährleistet.
Leicht anpassbar an verschiedene Produkte
Produkte und Verpackungssysteme in der Medizinbranche unterliegen ständigen Veränderungen. Wir bieten Ihnen eine flexible Verpackungslösung, die sich problemlos an verschiedene Verpackungsanforderungen anpassen lässt.
Hohe Autonomie – Reduzierung von Ausfallzeiten
Verringern Sie die Warte- und Präsenzzeit Ihrer Mitarbeiter um über 50 % durch eine sehr hohe Autonomiezeit und steigern Sie Ihre Produktionseffizienz.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Die Einhaltung der Anforderungen von Aufsichtsbehörden wie der FDA oder EMA ist für die Verpackung in der Pharmabranche unerlässlich. Dies wird durch das GMP-konforme Design der Medical Packaging Solution, das den Reinraumanforderungen entspricht, ermöglicht.
Reduzierter Personalbedarf
Automatisierung befreit Arbeitskräfte für die Aufgaben, für die sie wirklich benötigt werden – Aufgaben, bei denen ihre Arbeitskraft unersetzlich ist.
Kurze Rüstzeit
Ein Knopfdruck genügt! Dank der rein von unserer Software gesteuerten Umrüstung sparen Sie wertvolle Zeit bei der Produktion.
Kunden
Echte Unternehmen, reale Ergebnisse.
Bei Roche haben wir nach einer modularen, flexiblen Lösung für die Montage verschiedener Produkte gesucht. Wir haben diese Lösung in der Automatisierungsplattform von ESSERT gefunden. Die Zusammenarbeit mit ESSERT hat sich durch ein hohes Maß an Innovation und die Bereitschaft zur Anpassung an die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie ausgezeichnet.
Philip Schneider
Drug Product Manufacturing Network Technology Lead at Roche
Die Robotic Workstation besticht durch Flexibilität, Skalierbarkeit und die Integration modernster Kameratechnologien.
Arno Schroff
Department manager for plant and site development at Vetter
Wo automatisierte Verpackungslösungen ihre Stärke ausspielen
Automatisierte Verpackungslösungen spielen ihre Stärken bei der Verpackung einer breiten Palette medizinischer Produkte aus.
Speziell in der High Mix / Low Volume Fertigung (HMLV) sind automatisierte Systeme für eine Effizienzsteigerung beim Verpackungsprozess von großem Nutzen. Die unterschiedlichen Produkte erfordern vielseitige Verpackungslösungen, die sich an die jeweiligen Anforderungen anpassen lassen.
Durch flexible Automatisierungslösungen können Arzneimittel, personalisierte medizinische Produkte, Diagnosekits und steriles chirurgisches Zubehör in hoher Varianz und kleiner Stückzahl mit hoher Präzision und unter Einhaltung von regulatorischen Richtlinien automatisiert verpackt werden.
Wie die Verpackung von medizinischen Produkten lebensrettend wird
Die Verpackung von Produkten spielt eine entscheidende Rolle – von einer schützenden Hülle entwickelt sie sich im Medizinbereich zu einer lebensrettenden Notwendigkeit. Die Erfüllung der Anforderungen von medizinischen Produkten ist ausschlaggebend, um deren Integrität und Effektivität zu gewährleisten.
Ob sterile Verpackung für chirurgische Ausrüstung oder Schutzverpackungen für Arzneimittel – die Lösungen tragen zur Produktsicherheit, Verlängerung der Haltbarkeit und vor allem zum Wohlergehen der Patienten bei.
Medizinische Verpackungen – steril oder unsteril?
In der pharmazeutischen Verpackung richtet sich die Entscheidung zwischen sterilen und unsterilen Verpackungen nach den spezifischen Anforderungen des jeweiligen Produkts.
Produkte wie chirurgische Instrumente oder injizierbare Medikamente erfordern sterile Verpackungen, um Kontaminationen durch Mikroorganismen zu verhindern. Diese müssen eine verlängerte Haltbarkeit aufweisen und strenge Sicherheitsstandards erfüllen.
Im Gegensatz dazu eignen sich unsterile Verpackungen für Arzneimittel wie verschiedene rezeptfreie Medikamente. Produkte wie Verbände oder verschiedene Diagnose-Sets haben weniger strenge Anforderungen an die Haltbarkeit und sind weniger empfindlich gegenüber möglichen Kontaminationen.
Verpackungsarten
Es werden verschiedene Arten von Verpackungen und Materialien aufgrund der spezifischen Anforderungen jedes Produkts ausgewählt. Dabei reicht die Bandbreite der Materialien von hochdichtem Polyethylen über Glas bis hin zu Aluminiumfolie für Feuchtigkeits- und Lichtschutz.
Diese Entscheidungen sind entscheidend für die Gewährleistung von Produktstabilität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Anforderungen. Zu den häufig verwendeten Verpackungsarten für medizinische Geräte und Produkte gehören:
Sterile Blisterverpackungen
Trays
Plastikflaschen
Glasampullen
Flexible Beutel
Umhüllende Verpackung
Kartons
Validierungstests und regulatorische Standards
Validierungstests und die Einhaltung strenger regulatorischer Standards sind bei der Verpackung von Medizinprodukten unerlässlich. Dies beinhaltet strenge Testverfahren, um die Integrität und Sterilität der Verpackung zu gewährleisten.
Zum Beispiel werden Sterilisationsprozesse validiert, um die Eliminierung von Mikroorganismen zu bestätigen, ein kritischer Aspekt bei der Verpackung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Zu diesem Zweck wurden mehrere Richtlinien eingeführt, wie zum Beispiel:
ISO 12469 ist eine internationale Norm, die sich mit der Validierung von Analysemethoden in Laboratorien beschäftigt. Sie definiert Kriterien zur Sicherstellung von Sicherheit und Hygiene, z. B. zur Vermeidung von Kontamination.
ISO 11607 ist eine internationale Norm, die sich mit der Verpackung von Medizinprodukten beschäftigt. Sie bietet Leitlinien für Materialien, Design, Tests und Validierung, um sicherzustellen, dass die Verpackung während ihres gesamten Lebenszyklus Sterilität und Produktsicherheit gewährleistet.
Die automatisierte Verpackung von medizinischen Produkten findet vielseitige Anwendungen in der High Mix / Low Volume (HMLV) Produktion. Sie erfüllt effizient die Verpackungsbedürfnisse unterschiedlicher und sich ständig ändernder Produktlinien und gewährleistet Präzision und Qualität bei der Verpackung von medizinischen Instrumenten und Diagnosekits.
Geeignete Verpackung für wichtige personalisierte Therapien
Personalisierte Therapien sind auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten, was zu unterschiedlichen Produktvarianten führt. Automatisierte Verpackungssysteme sind in diesem Zusammenhang unverzichtbar, da sie die spezifischen Verpackungsanforderungen für die Behandlung eines jeden Patienten effizient erfüllen. Sie gewährleisten Präzision, Konsistenz und eine schnelle Reaktion auf sich verändernde Therapiekonzepte.
Da der Trend zu personalisierten Therapien weiter zunimmt, wird die Automatisierung unverzichtbar, um den hohen Anforderungen im Gesundheitswesen gerecht zu werden und gleichzeitig die Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und das Risiko von Verpackungsfehlern zu verringern.
Late-stage customization
Der Trend hin zur Personalisierung von Produkten und zur Late-stage customization in der Medizinproduktproduktion erfordert flexible Verpackungslösungen. Automatisierte Verpackungssysteme bieten präzise Anpassungen, minimieren Fehler und gewährleisten strenge Qualitätskontrolle in dieser dynamischen Umgebung.
Die Verpackung von medizinischen Produkten ist besonders anspruchsvoll in High Mix / Low Volume Bereichen, in denen Produktionsprozesse durch regelmäßige Veränderungen geprägt sind.
Während die Massenproduktion bereits auf automatisierte Verpackungssysteme setzt, erfordert die HMLV-Fertigung aufgrund des Mangels an flexiblen Lösungen nach wie vor einen großen Anteil an manueller Arbeit – auch bei der Verpackung von medizinischen Produkten.
ESSERT Robotics hat sich der Herausforderung gestellt, eine automatisierte Verpackungslösung zu schaffen. Die Medical Packaging Lösung auf Basis der ADVANCED Robotic Workstation automatisiert den Prozess der Verpackung von medizinischen Produkten mit einem hohen Maß an Flexibilität und Anpassungsfähigkeit und ermöglicht es Ihnen, Reinraum- und GMP-konforme Verpackungsprozesse schnell und ohne Programmierkenntnisse anzupassen.
Dies ist dank ESSERT OS möglich - einem intuitiven Betriebssystem, das Transparenz und Kontrolle in Ihre Fertigungsprozesse bringt. Mit einem Tablet als Schnittstelle zwischen Mensch und Roboter können Sie problemlos laufende Prozesse überwachen und auf Ihre Datenhistorie zugreifen.
Die medizinischen Verpackungsstandards orientieren sich in der Regel an den regulatorischen Richtlinien, die von Organisationen wie der FDA in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Europa festgelegt wurden. Sie umfassen verschiedene Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen, um den Schutz, die Sterilität und die Integrität von medizinischen Produkten sicherzustellen.
Welche Verpackungsoptionen gibt es für medizinische Geräte?
Medizinische Geräte können auf verschiedene Arten verpackt werden, darunter sterile Blister, Kunststoff-Clamshells, Beutel, Tabletts und mehr. Die Wahl der Verpackung hängt von dem spezifischen Gerät und seinen Anforderungen ab.
Welcher ist der ISO-Standard für die Verpackung von Medizinprodukten?
ISO 11607 ist der international anerkannte Standard für die Verpackung von Medizinprodukten. Er bietet Anleitungen zu Materialien, Design, Validierung und Tests, um die Integrität und Sterilität von Verpackungen für Medizinprodukte sicherzustellen.
Wie erfolgt die Verpackung für sterile Medizinprodukte?
Die Verpackung für sterile medizinische Geräte umfasst in der Regel steriles Barriere-Systeme wie Beutel, Tabletts oder Blisterpackungen. Diese sind dafür konzipiert, die Sterilität während der Lagerung und des Transports aufrechtzuerhalten.
Wie werden medizinische Hilfsmittel verpackt?
Medizinische Hilfsmittel werden mit einer Vielzahl von Materialien und Methoden verpackt. Sterile Gegenstände werden häufig in Beuteln oder Behältern versiegelt, um ihre Sterilität zu erhalten, während nicht sterile Hilfsmittel in verschiedenen Formen verpackt werden können, wie z.B. Plastiktüten, Flaschen oder Kartons.
Was bedeutet ASTM in Bezug auf Verpackungen?
ASTM International ist eine Standardisierungsorganisation, die Industriestandards entwickelt und veröffentlicht, einschließlich solcher, die sich auf Verpackungen beziehen. Diese Standards gewährleisten die Qualität, Sicherheit und Leistung von Verpackungsmaterialien und -produkten in verschiedenen Branchen, einschließlich im Gesundheitswesen.
Welche Verpackungsmaterialien werden für Medizinprodukte verwendet?
Zusätzlich zu mit Ethylenoxid sterilisierten Materialien wie Polypropylen und Thermoformoptionen werden auch Glas und Aluminium häufig für die Verpackung von medizinischen Produkten verwendet.
Glas wird aufgrund seiner Inertheit bevorzugt und eignet sich daher gut zur Aufbewahrung von injizierbaren Medikamenten, während Aluminium aufgrund seiner Barrierewirkung ausgewählt wird, um empfindliche medizinische Produkte vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen. Die Wahl des Verpackungsmaterials hängt von den spezifischen Anforderungen des Medizinprodukts sowie dem Bedarf an Schutz, Sterilität und Haltbarkeit ab.
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